Offre d'emploi

Ingénieur(e) qualité production F/H

  • Secteur : Qualité
  • Date de mise en ligne : 30/09/2022
  • Type de contrat : CDI
  • Région : Etoile-sur-Rhône & Valence (26)

Entreprise :

Fondée en 1997 à Valence, AMPLITUDE est un acteur français de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.

Forte d’une présence dans plus de 30 pays, AMPLITUDE a généré à l’export une croissance soutenue en s’appuyant sur une organisation commerciale composée de ses filiales ainsi que d’un réseau d’agents et de distributeurs exclusifs. Amplitude compte 230 collaborateurs en France et près de 400 collaborateurs au total à travers 13 filiales réparties sur l’ensemble des continents.

Pour renforcer son équipe, Amplitude recherche pour sa filiale SOFAB orthopédie un(e) Ingénieur(e) qualité production F/H en CDI.


Le poste sera basé(e) dans un premier temps à Etoile-sur-Rhône (26) jusqu’en juillet 2023 puis à Valence (26) sur un nouveau site actuellement en construction.

 

Poste :

Rattaché(e) fonctionnellement au Directeur du site SOFAB, vous aurez pour responsabilité de garantir la qualité des produits fabriqués sur les sites SOFAB (Etoile-sur-Rhône et Portes-lès-Valence) ainsi que la conformité du Système de Management de la qualité.

Vous interviendrez sur la partie qualité opérationnelle, qualité système et production et aurez sous votre responsabilité 4 personnes.

Dans ce cadre vos missions principales seront les suivantes :

-        Vous organiserez et coordonnerez les activités qualité en lien avec la conformité des produits ;

o Vous planifierez les activités de l’équipe qualité en charge du contrôle final et de la libération des produits ;

o Vous serez garant(e) de la vérification finale des dossiers de lots produit, de leur conformité aux spécifications et aux référentiels qualité et réglementaires ;

o Vous réaliserez l’analyse des non-Conformités et des Réclamations Clients ;

o Vous vérifierez et approuverez les demandes de modifications (Change Control) ;

o Vous prendrez des décisions concernant la mise en quarantaine, la conformité, la dérogation, la mise au rebut ou la retouche des produits ;

o Vous analyserez les tendances des indicateurs et des événements qualité (réclamation client, non-conformité, dérogation, déviation …) et mettrez en place les actions appropriées (CAPA, plan d’actions, change control …) ;

o Vous vérifierez que les nouveaux équipements de production ou les modifications sur les équipements de production sont réalisées selon les dispositions du Système de Management de la Qualité.

-        Vous serez garant(e) du Système de Management de la Qualité des sites SOFAB en collaboration avec les équipes qualité AMPLITUDE :

o   Vous rédigerez, mettrez à jour, vérifierez et approuverez les évolutions des documents qualité ;

o   Vous formerez et sensibiliserez le personnel aux dispositions du système de management de la qualité et aux exigences applicables ;

o   Vous mettrez en place et suivre les indicateurs pertinents et proposer des plans d’actions ;

o   Vous recueillerez les indicateurs clés pour la préparation et la présentation des revues de direction qualité.

-        Vous organiserez et planifierez la surveillance de certains procédés de fabrication en lien avec la production interne et la maintenance ;

-        Vous serez l’interlocuteur qualité et représenterez la direction dans le cadre des audits des Organismes Notifiés.

 

Profil :

Vous êtes diplômé(e) d’un BAC + 5 spécialisé dans la qualité.
Vous justifiez d’une expérience réussie de 5 ans dans la production et/ou la qualité au sein d’un secteur règlementé tels que les dispositifs médicaux, la pharmaceutique, l’aéronautique, l’agroalimentaire…

Des connaissances dans la production mécanique, des process de contrôles de production et de la norme ISO 13485 seront appréciables.
La pratique de l’anglais est indispensable pour la tenue du poste.

Vous êtes une personne rigoureuse et organisée. Vous êtes doté(e) d’un bon relationnel et savez adapter votre discours en fonction de vos interlocuteurs. Vous appréciez le travail en équipe et avez une bonne capacité d’adaptation. Vous êtes résolument force de proposition pour conduire l’amélioration continue.


Vous bénéficierez des avantages sociaux en vigueur dans l’entreprise selon les règles définies (CSE, mutuelle, participation, intéressement, titres restaurant, télétravail).

 

Vous vous reconnaissez et avez envie d’évoluer dans une entreprise à taille humaine, avec une forte culture de la satisfaction client ?

Alors rejoignez le mouvement !

Merci d'adresser votre CV à l’attention du service des Ressources Humaines,

recrutement@amplitude-ortho.com

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