Offre d'emploi

Technicien(ne) Qualification Validation H/F

Secteur : R&D

Date de mise en ligne : 21/10/2019

Type de contrat : CDI

Région : Valence

Entreprise :

 

 Fondée en 1997 à Valence, AMPLITUDE est un acteur français de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.

Forte d’une présence dans plus de 30 pays, AMPLITUDE a généré à l’export une croissance soutenue en s’appuyant sur une organisation commerciale composée de ses filiales ainsi que d’un réseau d’agents et de distributeurs exclusifs. Amplitude compte 210 collaborateurs en France et près de 400 collaborateurs au total à travers 13 filiales réparties sur l’ensemble des continents.

Dans le cadre de son développement, Amplitude recherche un/e Technicien(ne) Qualification Validation H-F en CDI. Le poste est basé à Valence (26).

 

 Poste :

 

Rattaché(e) au Responsable Procédés Spéciaux Produits Existants, vous assisterez les ingénieurs et les chefs de projets, dans ce cadre vos missions seront les suivantes :

 

  • Participer à la création et modification des documents associés tels que la spécification de conditionnements, fiches de tests, fiches d’instructions, documents d’industrialisation

  • Prendre en charge la réalisation/modification/validation de l’étiquetage pour les dispositifs médicaux

  • Réaliser des tests de qualification/validation (notamment de packaging des dispositifs médicaux)

  • Gérer les commandes de prestations auprès des laboratoires et les commandes de fabrication des pièces d’échantillons destinées aux tests de qualification. Suivre les états d’avancements des tests associés

  • Rédiger des fiches de tests et des documents de validation (notamment de packaging)

  • Saisir et mettre à jour les données techniques dans l’ERP (articles, gammes, nomenclatures/structures etc…)

  • Participer à la gestion des non-conformités liées à la maîtrise des procédés spéciaux (en validation et en routine), en élaborant et mettant en œuvre des actions correctives et préventives en interne ou chez les fournisseurs

  • Participer à des audits internes ou fournisseurs (en accompagnateur / expert)

     

 Profil :

  

De formation supérieure Bac+2, vous avez acquis une première expérience d’un an dans un secteur fortement réglementé idéalement dans le domaine de l’orthopédie, de la pharmacie ou de l’automobile et vous maîtrisez l’Anglais à l’écrit.

 On dit de vous que vous êtes polyvalent(e), que vous avez la capacité à travailler sur plusieurs sujets en parallèle. Vous êtes rigoureux(se) et avez l’esprit d’analyse, alors rejoignez le mouvement :

 

 En adressant votre CV et votre lettre de motivation sous la référence (TVP1019)

 à l’attention du service des Ressources Humaines,

recrutement@amplitude-ortho.com

Postulez à l'offre Retour aux offres