Offre d'emploi

Stage ARC

Secteur : Suivi clinique

Date de mise en ligne : 16/10/2019

Type de contrat : Stage

Région : Valence

Stagiaire ARC en orthopédie

 

Sujet de stage: Gestion et mise à jour des dossiers cliniques utilisés pour le renouvellement de marquage CE des Dispositifs Médicaux. 

 

Sous la responsabilité du chef de projet clinique, vos principales missions en tant que stagiaire ARC seront définies, en fonction de vos compétences, parmi cette liste:

 

  1. Vérifier que la mise en place des études de suivi post-marché (PMCF studies) sur les produits (prothèses articulaires) correspond au plan prédéfini

  2. Suivre l’avancement des inclusions et de la collecte des données dans les études cliniques, relancer et assister les investigateurs dans ces activités.

  3. Assister les chefs de projet clinique dans la production de bilans périodiques de suivi auprès des chirurgiens

  4. Assister les chefs de projets cliniques pour la gestion et l’archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires

  5. Vérifier la transmission des informations de matériovigilance au service qualité

  6. Participer à la rédaction des plans et rapports de surveillance post-marché des produits

  7. Participation aux réunions internes avec le service qualité/suivi post-marché et aux réunions de suivi clinique avec les chirurgiens

 

Formation:

Etudiant BAC+4 ou +5 en formation d’attaché(e) de recherche clinique

 

Compétences requises:

  • Connaissance de la règlementation relative à la recherche clinique dans le domaine des dispositifs médicaux

  • Des connaissances en orthopédie seront un avantage apprécié

  • Bon niveau d’anglais, à l’écrit

  • Bonne connaissance des outils bureautiques (Word, Excel) et des principes de fonctionnement des bases de données cliniques

  • La connaissance du langage SQL  et/ou de l'environnement statistique 'R' serait un atout

 

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