Rejoignez-nous

Offres d’emploi

Approvisionneur industriel H/F

Secteur : Achat - Date de mise en ligne : 15/02/2018

Type de contrat : CDI - Région: Valence

Entreprise :

 AMPLITUDE est une société française de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs.

AMPLITUDE développe et commercialise des produits haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche, le genou et les extrémités, notamment pour les chirurgies du pied et de la cheville. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.

 Dans le cadre d’un remplacement, AMPLITUDE recrute un(e) Approvisionneur Industriel H/F en CDI, pour son site de Valence (26), avec une entrée au plus tôt.

 Poste et missions :

 Sous la responsabilité de la Responsable Achats Ancillaires, vous réaliserez les approvisionnements nécessaires concernant une famille spécifique de produits, et dans le respect des procédures en vigueur et du plan de charge. Pour cela, au quotidien vous :

  •  Procédez à l’ensemble des approvisionnements nécessaires à la fabrication conformément aux exigences techniques : achats produits courants ou sur catalogue, achats produits spécifiques aux instrumentations, achats liés à l’investissement… ;
  • Diffusez les commandes ou ordres de fabrication ;
  • Vérifiez et saisissez les A.R.C., et effectuez au besoin le retour vers le fournisseur si nécessaire ;
  • Suivez les dates de livraison et effectuez les relances et actions nécessaires (relance préventive et curative) ;
  • Contrôlez, scannez et archivez les documents de traçabilité (AR, BL, certificat conformité et certificats matière…) ;
  • Contrôlez et analysez les niveaux de stock, identifiez les éventuels risques de ruptures et engagez les actions adéquates ;
  • Ponctuellement lors d’audit, vous rencontrez les fournisseurs (en déplacement ou sur le site d’Amplitude).

 Dans le cadre de votre polyvalence et en lien avec un(e) Acheteur ou la Responsable Achats, vous pouvez également :

  • Participer aux lancements des nouveaux  projets instrumentation et autres.
  • Participer à la sélection et à l'homologation des fournisseurs en intégrant l’équipe d’évaluation des fournisseurs ;
  • Réaliser les appels de besoins et les suivre ;
  • Réaliser informatiquement les réceptions, réaliser le contrôle et identifier les produits rentrants ;
  • Identifier et isoler les produits NC.
  • Etablir les fiches de Non-conformité (NC) des produits concernés et effectuer les retours fournisseurs.

 

Profil :

 De formation BAC+2/3 (DUT, BTS ou Licence …) dans le domaine de la gestion d’approvisionnements, de production ou mécanique, vous avez une expérience d’au moins un an dans une fonction similaire, acquise dans le secteur industriel. La connaissance du secteur des dispositifs médicaux serait un plus.

 Vous maîtrisez les fonctions de base d’Excel, et la pratique d’ERP (SAP, JDE, IFS…) est un avantage certain, de même qu’une bonne pratique de l’anglais professionnel.

 Vos compétences techniques, d’analyse et de proposition, vos qualités relationnelles, de communication, d’organisation, de rigueur et d’adaptation, votre sens du service client et du respect des délais, ainsi que votre pugnacité, sont vos meilleurs atouts de réussite pour ce poste.

 

Merci d'adresser votre CV et lettre de motivation

 à l’attention du service des Ressources Humaines, (REF APPRO2018)

 recrutement@amplitude-ortho.com

Postulez à l'offre

RESPONSABLE ADMINISTRATION DES VENTES H/F

Secteur : Commercial France - Date de mise en ligne : 25/01/2018

Type de contrat : CDI - Temps complet - Région: Neyron (69/01)

Entreprise :

AMPLITUDE est une société française de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs.
AMPLITUDE développe et commercialise des produits haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche, le genou et les extrémités, notamment pour les chirurgies du pied et de la cheville. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.

Dans le cadre d’un remplacement, AMPLITUDE recrute en CDI un(e) Responsable Administration des Ventes H/F pour son site de Neyron (proximité de Lyon).

Sous la responsabilité du Directeur Commercial France, vous avez en charge la supervision des équipes ADV France dans un contexte de croissance et de gestion du changement.

Dans ce cadre, vos missions sont les suivantes :

• Organiser et coordonner l’activité des personnels ADV présents sur site afin de garantir la qualité de service à tous les clients Français, depuis la prise de commandes jusqu’à la livraison finale ;
• Manager hiérarchiquement l’équipe ADV (env. 15 personnes) et mettre en œuvre, en lien avec sa Direction et le service RH, toute action de déploiement des compétences et de développement de l’esprit d’équipe et de l’adhésion à la culture d’entreprise ;
• Veiller à l’optimisation de la gestion des stocks et des prêts (instrumentations, prothèses)  auprès de nos clients,
• Superviser la gestion des appels d’offres ;
• Réaliser l’interface avec les autres services de l’entreprise : Logistique, Achats, Marketing, SAV...
• Etre garant de l’atteinte des indicateurs d’efficacité et réaliser auprès de la Direction Commerciale France, le reporting nécessaire concernant l’activité du service ;
• Superviser la maintenance et la fiabilité des données commerciales intégrées au sein de l’ERP ;
• Entretenir une relation forte et de qualité avec le réseau de distribution et les équipes techniques de nos clients (personnels de blocs opératoires, pharmacien..).

Profil :

• Bac + 3 à 5 avec une spécialisation commerce, gestion ou logistique ;
• Expérience professionnelle de 7 ans minimum dans une fonction équivalente, idéalement dans le secteur de la santé (dispositifs médicaux, pharmaceutique, centre hospitalier…) ;
• Expérience managériale avérée et de conduite du changement ;
• La connaissance d’un ERP (IFS, SAP…) est un avantage, la maîtrise des outils informatiques bureautiques (Word, Excel) est primordiale.

Qualités recherchées :
                                                                                                                                                                                                                 
• Leadership et capacité d’organisation et de gestion
• Qualités relationnelles et de communication
• Capacité d’adaptation et de conduite du changement
• Force de proposition, de négociation et de conviction

Informations sur le poste :

Contrat en CDI, Cadre au Forfait jours  - Entrée : au plus tôt.
Salaire : selon expérience et formation.

Merci d'adresser votre candidature (CV et lettre de motivation) sous référence « RADV – Jan 2018»
à l’attention du Responsable des Ressources Humaines :
recrutement@amplitude-ortho.com

Postulez à l'offre

Chef de projet I.M.A.G.E H/F

Secteur : R&D - Date de mise en ligne : 25/01/2018

Type de contrat : CDI - Région: valence

Entreprise :

 AMPLITUDE, fabriquant d'implants orthopédiques, recrute dans le cadre de la refonte de sa solution d’instrumentation sur mesure un Chef de Projet I.M.A.G.E. H/F pour son site de Valence (26).

 Compte tenu du succès commercial de cette offre d’instrumentation sur mesure pour la chirurgie du genou, du développement d’une nouvelle version basée sur une imagerie IRM et du prochain déploiement de cette offre aux USA, un renforcement de l’équipe I.M.A.G.E. est nécessaire au déploiement de notre stratégie.

Poste et missions :

 Sous l’autorité du Responsable Développement Nouveaux Produits, vos principales missions seront les suivantes :

  •  Piloter les projets d’amélioration de l’offre existante, en liaison avec les équipes Développement Web / Informatique, Bureau d’Etudes Mécanique, Production et Marketing Produit ;
  • Planifier le développement associé ;
  • Collaborer avec le service Affaires Réglementaires en vue de l’obtention auprès des autorités d’une autorisation FDA type « 510K » ;
  • Entretenir un partenariat étroit avec une équipe d’ingénieurs en Inde, dédiée à la modélisation et la segmentation des cas cliniques et à la conception des instruments sur mesure ;
  • Participer à des réunions de développement avec des chirurgiens (présence au Bloc Opératoire) et des spécialistes de l’imagerie médicale.
  • Etre le garant de la construction du Dossier de Conception, piloter les revues de fin de phases.

 Profil :

 De profil d’études supérieures (Ecoles d’ingénieur avec options biomécanique, ou Ecoles d’ingénieur filière informatique, développement d'applications), vous justifiez d’une expérience professionnelle de 2 ans minimum dans une fonction de Chef de Projet dans le même secteur d’activité (dispositifs médicaux implantables, systèmes de chirurgie assistée par ordinateur). Des compétences dans le domaine de l’imagerie médicale seraient un plus.

 Une maîtrise de l’anglais professionnel est nécessaire (déplacements et réunions à l’étranger), de même que des connaissances pratiques en méthodes de management de projet technique, environnement réglementaire des dispositifs médicaux (ISO 13485, 21 CFR 820, …), et idéalement en biomécanique du membre inférieur.

 Votre capacité de travail en équipe et en mode projets, votre organisation, votre ouverture d’esprit, et sens sur relationnel, votre autonomie et force de proposition sont vos meilleurs atouts pour réussir et vous épanouir dans le poste.

   

Merci d'adresser votre candidature (CV et lettre de motivation) à l’attention du

 Responsable Ressources Humaines, référence « CDPI »

sur : recrutement@amplitude-ortho.com

Postulez à l'offre

Technicien méthodes Industrialisation de DM H/F CDD

Secteur : R&D - Date de mise en ligne : 24/01/2018

Type de contrat : CDD - Région: Valence

Entreprise :

 AMPLITUDE est une société française de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs.

AMPLITUDE développe et commercialise des produits haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche, le genou et les extrémités, notamment pour les chirurgies du pied et de la cheville. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.

 Dans le cadre de projets de développement, AMPLITUDE recrute un(e) Technicien(ne) Méthodes –Industrialisation de dispositifs médicaux H/F en CDD pour une durée d’un an pour son site de Valence (26), avec une entrée au plus tôt

 Missions :

 Sous la responsabilité du Responsable Méthodes-Mécanique, vous participez aux activités de design transfert de nouveaux produits, en réalisant notamment les activités suivantes :

  • Participer au transfert de conception (Design Transfert) et l’industrialisation avec les fournisseurs en charge de la fabrication (Mener des revues de plans et de gammes de contrôle avec les fournisseurs, approuver le cas échéant la documentation des fournisseurs),
  • Créer le Dossier Maître (DMR) des produits,
  • Participer aux analyses de risques Fabrication,
  • Participer à l’élaboration, analyser la faisabilité et approuver les plans de définition issus du bureau d’étude,
  • Participer à l’élaboration, la mise à jour des gammes et d’instructions de fabrication et de contrôle et participer à leur mise en application,
  • Concevoir, des outillages de fabrication et de contrôle,
  • Rédiger des données nécessaires à la fabrication dans L’ERP,
  • Assurer vérification et validation de la maitrise de la répétabilité des process de fabrication et contrôle,

Dans le cadre des activités du service, vous pouvez ponctuellement participer ou réaliser les activités suivantes :

  • Sélection et homologation des fournisseurs en intégrant l’équipe d’évaluation des fournisseurs et en respectant la procédure en vigueur,

 Profil :

De formation technique type BAC + 2/3, DUT en Méthodes, productique, conception, votre expérience professionnelle d’au moins 4 ans vous a conduit à exercer une fonction et des responsabilités équivalentes (incluant une activité de conception et/ou d’industrialisation) dans les secteurs des dispositifs médicaux, de l’aéronautique ou de la mécanique de précision.

 Vous avez acquis une bonne pratique de l’anglais professionnel (principalement à l’écrit), ainsi que de l’utilisation des outils informatiques de C.A.O. (SolidWorks 2015) et de bureautique (Pack Office).

 Vous avez idéalement également développé des connaissances en matériaux (aciers inoxydables notamment),  en analyse et résolution de problèmes, ainsi que pour ce qui est du fonctionnement d’un E.R.P. (entre autres : nomenclatures, gammes…).

Vos compétences techniques,  d’analyse et de proposition, votre investissement et vos qualités relationnelles et d’adaptation, sont vos meilleurs atouts de réussite pour ce poste.

 

Merci d'adresser votre CV et lettre de motivation à l’attention du service des Ressources Humaines,

recrutement@amplitude-ortho.com

Postulez à l'offre

Dessinateur / Technicien Méthodes H/F CDD

Secteur : R&D - Date de mise en ligne : 24/01/2018

Type de contrat : CDD - Région: Valence

Entreprise :

AMPLITUDE est une société française de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs.

AMPLITUDE développe et commercialise des produits haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche, le genou et les extrémités, notamment pour les chirurgies du pied et de la cheville. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.

 Dans le cadre de projets de développement, AMPLITUDE recrute un(e) Technicien(ne) Méthodes –Industrialisation de dispositifs médicaux H/F pour son site de Valence (26), avec une entrée au plus tôt pour un CDD d’une durée d’un an.

 Missions :

Sous la responsabilité du Responsable Méthodes-Mécanique, vous participez aux activités de design transfert de produits existants, en réalisant notamment les activités suivantes :

  • Participer à la mise à jour du Dossier Maître (DMR) des produits,
  • Participer aux analyses de risques Fabrication,
  • Participer au transfert de conception (Design Transfert) et l’industrialisation avec les fournisseurs en charge de la fabrication (Mener des revues de plans et de gammes de contrôle avec les fournisseurs, approuver le cas échéant la documentation des fournisseurs),
  • Participer à la mise à jour des gammes et d’instructions de fabrication et de contrôle et participer à leur mise en application,
  • Concevoir, des outillages de fabrication et de contrôle,
  • Participer à l’élaboration, analyser la faisabilité et approuver les plans de définition issus du bureau d’étude lors de mise à jour de conception,
  • Maintenir à jour les données nécessaires à la fabrication dans L’ERP,
  • Assurer vérification et validation de la maitrise de la répétabilité des process de fabrication et contrôle,

Dans le cadre des activités du service, vous pouvez ponctuellement participer ou réaliser sous les consignes du chef de projet les activités suivantes :

  • Sélection et homologation des fournisseurs en intégrant l’équipe d’évaluation des fournisseurs et en respectant la procédure en vigueur,
  • Intervenir en tant que support métier dans les activités CAPA, en participant notamment à l’investigation et l’identification des cause(s) potentielle(s) et/ou racine(s), à l’élaboration des plans d’actions touchant à la fabrication des produits,
  • Participer aux investigations menées en lien avec les Non Conformités touchant à la fabrication des produits (analyse des dispositifs, analyse des causes,…) et émettre un avis technique.

 Profil :

De formation technique type BAC + 2/3, DUT en Méthodes, productique, conception, votre expérience professionnelle d’au moins 2 ans vous a conduit à exercer une fonction et des responsabilités équivalentes ou des fonctions de dessinateur dans les secteurs des dispositifs médicaux, de l’aéronautique ou de la mécanique de précision.

Vous avez acquis une bonne pratique des outils informatiques de C.A.O. (SolidWorks 2015, Pro Engineer WildFire 4 ou supérieure) et de bureautique (Pack Office).

 Vous avez idéalement également développé des connaissances en matériaux (aciers inoxydables notamment),  en analyse et résolution de problèmes, ainsi que pour ce qui est du fonctionnement d’un E.R.P. (entre autres : nomenclatures, gammes…).

 Votre rigueur documentaire, vos compétences techniques, d’analyse et de proposition, votre investissement et vos qualités relationnelles et d’adaptation, sont vos meilleurs atouts de réussite pour cette mission.

 

Merci d'adresser votre CV et lettre de motivation à l’attention du service des Ressources Humaines,

recrutement@amplitude-ortho.com

Postulez à l'offre

Stagiaire Coordinateur Validation des Systèmes Informatisées H/F

Secteur : Qualité - Date de mise en ligne : 24/01/2018

Type de contrat : Stage - Région: Valence

Société :

 Amplitude est une entreprise spécialisée dans la conception et la commercialisation de dispositifs médicaux et plus particulièrement de prothèses de hanche et de genou.

 Mission :

 Rattaché/e au département Qualité et Affaires Réglementaires et en connexion directe avec le responsable qualité système, vous participerez à l’amélioration de la maîtrise des systèmes informatisés utilisés en production et en qualité.

 A ce titre, les missions principales sont les suivantes :

-       Analyser le fonctionnement et la criticité de différents systèmes informatisés

-       Développer des formulaires électroniques en HTML / JavaScript

-       Rédiger des plans de tests en fonction des risques identifiés (fonctions et sécurité)

-       Réaliser des tests fonctionnels et assurer la traçabilité et la couverture des tests réalisés

-       Analyser les résultats des tests et proposer des actions de correction des écarts observées lors des tests

-       Rédiger des rapports de tests et rapports de validation

 Les systèmes informatisés concernés sont :

-       Système de monitoring d'infrastructure IT

-       Système de monitoring environnemental

-       Gestion électronique de document

-       Formulaires électroniques (CAPA, Réclamations clients, non-conformités produits)

-       Logiciels développés en interne

 Profil :

 Etudiant en 5ème année de Master à la recherche d’un stage dans les domaines de la qualité et de l’informatique.

 Qualités recherchées : Rigueur, travail en équipe, prise d’initiative, maîtrise des outils informatiques, capacité d’analyse et de synthèse.

 Contact :

 Vianney LHARMINEZ

Responsable Qualité Système

Vianney.lharminez@amplitude-ortho.com

 

11, Cours Jacques Offenbach

ZI Mozart 2

26000 VALENCE

France

Tel. : + 33 (0)4 75 41 87 41

www.amplitude‐ortho.com

Postulez à l'offre

Technicien(ne) BE Mécanique HF

Secteur : R&D - Date de mise en ligne : 23/01/2018

Type de contrat : CDD - Région: Valence

Entreprise :

AMPLITUDE est une société française de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs.

 

AMPLITUDE développe et commercialise des produits haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche, le genou et les extrémités, notamment pour les chirurgies du pied et de la cheville. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.

Dans le cadre de son développement, AMPLITUDE recherche un(e) nouveau (elle) Technicien(ne) BE Mécanique, en CDD à temps plein,  pour son site de Valence (26) pour une mission minimum de 2 mois.

Poste et missions :

Rattaché(e) au responsable BE Mécanique, vous aurez en charge les modifications de conception et vous participerez activement aux projets pilotés par les chefs de projets, dans ce cadre vos missions seront les suivantes :

 

  • Participer à la traduction des besoins utilisateurs en données d’entrée et aux revues techniques ainsi qu’à l’élaboration des présentations pour les réunions du groupe concepteur,
  • Définir les protocoles de tests et les analyser,
  • Etablir et mettre à jour les analyses de risques avec le reste de l’équipe projet,
  • Concevoir les produits, piloter la réalisation des maquettes et prototypes,
  • Effectuer les mises en plan en collaboration avec l’équipe d’industrialisation,
  • Réaliser ou assurer le pilotage et le suivi des simulations numériques, des essais mécaniques et rédiger les notes de calcul et les rapports associés,
  • Définir et rédiger les documents nécessaires à la mise en œuvre et la maintenance des produits développés,
  • Contribuer à la création et la gestion des données techniques,
  • Assurer les formations kitmen.

 

Vous devrez également comprendre les demandes des clients et des marchés en matière de développement et de modification de produits. Vous veillez également à la bonne application de la réglementation et des processus Qualité, et à leur amélioration.

Profil :

Idéalement de formation BAC+2 avec spécialisation en Génie mécanique et conception de produits en CAO / DAO (logiciel : SolidWorks), vous avez développé vos compétences techniques et organisationnelles au travers d’une expérience d’au moins 4 années dans une fonction identique et idéalement dans l’environnement médical. Vos connaissances pratiques dans la conception de produits ou ensemble mécano-soudés, en procédés industriels d’obtentions des pièces, en dimensionnement, en Résistance Des Matériaux et Science Des Matériaux, sont nécessaires pour mener à bien les missions proposées. 

Vos capacités d’organisation, de respect des délais, et de rigueur, vos aptitudes d’adaptation au changement, de travail en équipe et de façon collaboratif, ainsi que votre relationnel et sens de la pédagogie, sont vos meilleurs atouts pour vous épanouir dans ce poste au sein d’une Société en évolution continue.

 

Merci d'adresser votre CV et lettre de motivation sous référence (TBEM 012018)

à l’attention du service des Ressources Humaines,

recrutement@amplitude-ortho.com

Postulez à l'offre

Infirmier(e) / Conseiller(e) Technique HF

Secteur : marketing - Date de mise en ligne : 22/01/2018

Type de contrat : CDI - Région: valence

AMPLITUDE est une société française de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs.

 AMPLITUDE développe et commercialise des produits haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche, le genou et les extrémités, notamment pour les chirurgies du pied et de la cheville. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.

 Dans le cadre de projets de développement, AMPLITUDE recrute un(e) Infirmier(e) / Conseiller(e) Technique H/F pour son site de Valence (26), avec une entrée au plus tôt.

 ****************************

 Sous la responsabilité hiérarchique du Vice-Président Marketing, vous développez et animez les formations produits et vous apportez un support aux équipes commerciales et marketing. 

 Formation produits & développement :

  • En collaboration avec les Chefs de produits et l’équipe commerciale dédiée aux CHU, vous proposez et organisez des plans de formation pour l’ensemble des équipes concernées (IBODE, instrumentistes, pharmacien, ingénieur BIO…) ;
  • Vous mettez en place et gérez des formations client (recueil des besoins et analyse) proposer un parcours de formations spécifiques pour chirurgiens et/ou Internes lors de journées de promotion régionales (TP laboratoire d’anatomie, vidéo retransmissions, cours réalisés par les concepteurs) ;
  • En collaboration avec le service Ressources Humaines, et avec l’appui d’une assistante formation dédiée, vous animez, et assurez la traçabilité des formations internes « produits » et formations « hygiène hospitalières », à destination des salariés Amplitude ;
  • Pour l’approche voie antérieure en ce qui concerne la chirurgie de la hanche, et sous l’autorité fonctionnelle de la Responsable Chefs Produits, vous apportez votre contribution aux projets de développement de produits : identification des besoins des clients et/ou des utilisateurs, participation aux réunions de conception et développement, réalisation des formations associées sur le terrain, support à la force de vente en terme de formation et d’élaboration de l’argumentaire de vente du produit …

 Support terrain auprès de la force commerciale France :

  • Dans le cadre de votre intégration au sein d’Amplitude et de votre formation complémentaire, vous réaliserez une partie significative de votre activité sur le terrain ;
  • Vous participerez ensuite à la promotion et au développement commercial d’un produit ou d’une gamme de produits ;
  • Vous suivez l’évolution commerciale des gammes de produits, assistez la force de vente, coordonnez les activités qui concourent à la réalisation du plan marketing/produit.

Missions transversales

  • Vous travaillez en collaboration avec le service Qualité (participation aux audits internes, conseils…) notamment en lien avec les process de nettoyage et de formation stérilisation.

 De formation Infirmier(e) de Bloc Opératoire Diplômé d’Etat (IBODE), vous bénéficiez d’une expérience d’au moins 5 ans en milieu hospitalier, et avez exercé au sein d’un bloc opératoire dans le cadre d’activités de chirurgie orthopédique.

Vous maîtrisez les outils informatiques bureautiques (Word, Excel, Powerpoint…), et idéalement vous pratiquez l’anglais.

Vos capacités de pédagogie, d’adaptation, d’organisation et de communication, votre sens du service au client, et votre fibre commerciale sont vos atouts pour vous épanouir dans ce poste évolutif.

 

Merci d'adresser votre CV et lettre de motivation

 à l’attention du service des Ressources Humaines,

recrutement@amplitude-ortho.com

Postulez à l'offre

Ingénieur Informatique Application Médicale H/F

Secteur : Marketing - Date de mise en ligne : 12/01/2018

Type de contrat : CDI - Région: Valence

Entreprise :

 AMPLITUDE est une Société française de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs.

AMPLITUDE développe et commercialise des produits haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche, le genou et les extrémités, notamment pour les chirurgies du pied et de la cheville. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.

 Dans le cadre de son développement, AMPLITUDE recherche un(e) Ingénieur d’Application Médicale H/F en CDI, pour son site de Valence (26), avec une prise de poste au plus tôt.

 Missions :

 Au sein du service Application / Evaluations Cliniques, vous avez en charge de maintenir et d’améliorer une application Web de commande de Dispositifs Médicaux sur mesure traitant de données médicales.

 Dans ce cadre, vos missions principales sont les suivantes :

 Analyser le fonctionnement et les performances de l’application et proposer de nouvelles solutions ou des améliorations aux solutions actuelles,

  • Synthétiser les demandes d’évolution provenant de l’interne ou externe (incluant change control), et les traduire en spécifications techniques et en développement informatique,
  • Concevoir et maintenir l’application Web, réaliser les déploiements de nouvelles versions, administrer l’application conformément aux normes et bonnes pratiques en vigueur,
  • Réaliser les tâches de codage,
  • Proposer les protocoles de tests et réalisation des tests de l’application, en lien avec les équipes Qualité et de Validation des systèmes informatisés, et selon les normes applicables, établir les documents règlementaires associés,
  • En lien avec la Direction des Systèmes d’information, et les prestataires de service, s’assurer de la protection des données (hébergement, transmission, traitement…) utilisées par l’application web, dans le respect des règles légales (dont règlement européen),
  • Apporter un support technique aux utilisateurs, former les utilisateurs et proposer tous documents supports (notamment fiches d’instruction) en lien avec le Chef Produits Marketing,
  • Effectuer une veille technique pour connaître parfaitement les évolutions en matière de solutions logicielles (nouveaux supports, ergonomie, interconnexions… etc.) et en matière de développement logiciel (outils et méthodes).

 Profil :

 De profil d’études supérieures (Ingénieur, Grandes Ecoles, Bac+5) avec une spécialisation informatique / développement d'applications, vous justifiez d’une première expérience professionnelle d’au moins 2 ans dans une fonction équivalente, dans le secteur de la santé idéalement. Vous avez acquis de bonnes connaissances en développement informatique d'applications Web (notamment JAVA) avec architecture J2EE, ainsi qu’un développement et gestion de base de données SQL.

 Une maîtrise de l’anglais professionnel (écrit principalement) est également nécessaire. Votre capacité de travail en équipe et en gestion de projets, votre organisation, rigueur, capacité d’écoute, d’analyse et de proposition, sont les clés de votre succès dans le poste proposé. Votre intérêt pour les questions relatives à la protection des données personnelles, est également un élément déterminant.

 

Merci d'adresser votre CV et lettre de motivation sous référence (IA0118)

 à l’attention du service des Ressources Humaines,

recrutement@amplitude-ortho.com

Postulez à l'offre

Infirmier(e) / Conseiller(e) Technique H/F

Secteur : Commercial et Technique - Date de mise en ligne : 11/01/2018

Type de contrat : CDI - Région: Région Parisienne

Missions :

Dans le cadre de son développement, AMPLITUDE recrute un(e) Infirmier(e) / Conseiller(e) Technique H/F pour sa filiale AMPLITUDE Ile de France, sur la Région Parisienne (entrée au plus tôt).

Sous la responsabilité hiérarchique du Directeur Général d’Amplitude Ile de France, vous apportez un support aux équipes commerciales et marketing. Pour cela vos missions sont de :

•    participer à la promotion et au développement d’un secteur commercial, en apportant une aide technique aux clients ;

•    coordonner les activités qui concourent à l’utilisation appropriée de nos produits par les équipes chirurgicales ;

•    suivre l’évolution technique des gammes de produits et de leur utilisation au bloc opératoire ;

•    assister la force de vente (staffs, EPU…).

Profil : 

De formation Infirmier(e) de Bloc Opératoire Diplômé d’Etat (IBODE) ou Infirmier(e) Diplômé d’Etat (IDE), vous bénéficiez d’une expérience d’au moins 2 ans en milieu hospitalier au sein d’un service de Chirurgie Orthopédique.

Vous maîtrisez les outils informatiques bureautiques (Word, Excel, Powerpoint…). Vos capacités de pédagogie, d’adaptation, d’organisation et de communication, votre sens du service au client sont vos atouts pour vous épanouir dans ce poste évolutif.

 

Merci d'adresser votre CV et lettre de motivation (ref : "ICT 2018")

 à l’attention du service des Ressources Humaines,

recrutement@amplitude-ortho.com

 

Entreprise :

AMPLITUDE Ile de France est une société du Groupe Amplitude, Groupe Français de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs.

AMPLITUDE développe et commercialise des produits haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche, le genou et les extrémités, notamment pour les chirurgies du pied et de la cheville. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.

Postulez à l'offre

Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés H/F

Secteur : Qualité - Date de mise en ligne : 15/12/2017

Type de contrat : CDI - Région: Rhône alpes

Entreprise :

 AMPLITUDE est une Société française de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs.

  AMPLITUDE développe et commercialise des produits haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche, le genou et les extrémités, notamment pour les chirurgies du pied et de la cheville. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.

 Dans le cadre de son développement, AMPLITUDE recherche un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés H/F en CDI, pour son site de Valence (26), avec une prise de poste au plus tôt.

 Missions :

 Rattaché(e) au Responsable Qualité Système et en relation avec les exigences normatives et réglementaires et les contraintes métier, vos principales fonctions sont les suivantes :

  • Mettre à jour le plan directeur de validation des Systèmes Informatisés (SI) et analyser la criticité des différents SI,
  • Veiller aux évolutions réglementaires et normatives sur les sujets touchant la validation SI et accompagner leur mise en place,
  • Intégrer les besoins en matière de validation des SI dès le lancement d’un nouveau projet (participation à l’évaluation et à la rédaction du cahier des charges),
  • Effectuer les analyses fonctionnelles des SI, identifier et évaluer les risques fonctionnels,
  • Piloter des projets de validation SI : rédaction des plans de validation SI, animation et assistance dans la rédaction des analyses de risques, rédaction des protocoles qualification et des fiches de tests associées, supervision de l’exécution des tests et rédaction des rapports de qualification et validation,
  • Analyser les éventuelles non-conformités et proposer des solutions correctives,
  • Proposer des plans de surveillance des SI,
  • Réaliser et encadrer les revues de validation et revalidations périodiques des SI,
  • Proposer une démarche de formation et sensibilisation en interne sur les aspects de validation SI,
  • Participer aux audits des fournisseurs de SI,
  • Contribuer à l’amélioration des activités de validation SI.

 Profil :

 De formation Bac+5 Informatique ou Système de management de la qualité, vous avez une  expérience professionnelle d’au moins 2 années dans une fonctionéquivalente, acquis dans le secteur des dispositifs médicaux implantables ou l’industrie pharmaceutique.

 Des connaissances spécifiques concernant la stratégie de Validation des SI / GAMP 5 / ISO TR 80002-2, la 21 CFR Part 11 ainsi que le système d’information industriels (ERP, GED, GPAO, MES, LIMS, etc..) et la maitrise des outils MS Office sont demandées. Des connaissances sur les exigences liées à l’intégrité des données et à la cyber sécurité, sur les normes ISO 13485 et 21 CFR Part 820 ainsi que la maîtrise des requêtes SQL seront appréciées.

Enfin, La maîtrise de l’anglais professionnel (TOEIC>750) est nécessaire pour tenir le poste.

 Votre écoute, votre capacité de travail en équipe, votre rigueur, vos qualités rédactionnelles, d’organisation, votre autonomie ainsi que votre capacité d’analyse et votre force de proposition sont vos meilleurs atouts pour mener à bien les missions proposées.

 Merci d'adresser votre CV et lettre de motivation

 à l’attention du service des Ressources Humaines, sous ref. « CVSI 2017 »

recrutement@amplitude-ortho.com

http://www.amplitude-ortho.com/fr/offres-emploi.php

Postulez à l'offre

Technicien(ne) Qualité H/F

Secteur : Qualité - Date de mise en ligne : 14/12/2017

Type de contrat : CDI - Région: valence

Entreprise :

 AMPLITUDE est une société française de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs.

 AMPLITUDE développe et commercialise des produits haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche, le genou et les extrémités, notamment pour les chirurgies du pied et de la cheville. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.

 AMPLITUDE recherche un(e) Technicien(e) Qualité en CDI, pour son site de Valence (26), avec une entrée au plus tôt.

 Missions :

 Rattaché(e) au Responsable Libération Produits, vous avez pour mission et autorité(e) de réaliser la libération des dispositifs médicaux sur le marché. Pour cela, vous devez :

  •  Vérifier l’ensemble du dossier de lot implants et instruments AMPLITUDE et libérer les produits en routine,
  • Gérer les non-conformités déclarées lors des phases de production des procédés spéciaux (enregistrer, recueillir, analyser et coordonner la mise en place de plans d’actions),
  • Gérer les retours produits aux phases procédés spéciaux.

Vous avez aussi pour mission de contrôler à réception les approvisionnements entrant dans la composition des produits finis, dans le but de garantir la conformité aux spécifications attendues. Vous assumez la responsabilité de l’entrée en stock de ces éléments, en prenant en charge les tâches suivantes :

  • Effectuer les contrôles des approvisionnements (en particulier rouleaux d’étiquettes et notices) tels que définis dans les Fiches d’Instructions correspondantes,
  • Vérifier et compléter les éléments de traçabilité des approvisionnements en vue de leur stockage,
  • Compléter les Documents Supports de contrôle,
  • Assurer l’archivage de ces documents,
  • Libérer informatiquement les approvisionnements,
  • Déclarer les non-conformités le cas échéant,
  • Gérer les non-conformités détectées lors du contrôle des articles de conditionnement.

Aussi, en polyvalence secondaire, vous mettrez en œuvre le plan de surveillance des process de production nettoyage/conditionnement Amplitude, au travers des points suivants :

  • Monitoring microbiologique, physico/chimique et biologique sur produits finis et eau de process,
  • Monitoring microbiologique et particulaire sur salle propre,
  • Contrôler des conditionnements des produits finis, réalisation de tests de scellage (traction et intégrité).

 Enfin, vous participez à la mise à jour du Système de Management de la Qualité (SMQ).

 Profil :

 De formation BAC+2/3 type BTS, DUT, ou Licence avec une spécialisation en Qualité, ou vous avez une première expérience professionnelle d’au moins de 1 ans dans une fonction équivalente en production dans le secteur médical, pharmaceutique ou agroalimentaire, ou le cas échéant une expérience élargie dans le domaine de la Qualité.

Vous avez idéalement acquis des connaissances concernant les normes ISO 13485, BPF, HACCP mais également concernant la conduite d’audits. Une formation laboratoire avec une spécialisation en microbiologie et/ou en chimie serait également un plus. Enfin, vous avez des compétences en Anglais.

 Organisé(e), rigoureux (se), polyvalent(e), vous êtes volontaire et autonome, votre capacité pour le travail en équipe et votre sens du relationnel sont vos meilleurs atouts pour mener à bien les missions proposées.

 

Merci d'adresser votre CV et lettre de motivation

à l’attention du service des Ressources Humaines, (ref TQ122017) via le site :

recrutement@amplitude-ortho.com

http://www.amplitude-ortho.com/fr/offres-emploi.php

Postulez à l'offre

Assistant(e) Qualité Système H/F

Secteur : Qualité - Date de mise en ligne : 01/12/2017

Type de contrat : CDI - Région: valence

Entreprise :

 AMPLITUDE est une société française de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs.

 AMPLITUDE développe et commercialise des produits haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche, le genou et les extrémités, notamment pour les chirurgies du pied et de la cheville. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.

 AMPLITUDE recherche un(e) Assistant(e) Qualité Système en CDI, pour son site de Valence (26), avec une entrée au plus tôt.

 Missions :

 Rattaché(e) au Responsable Qualité Système et en relation avec les exigences normatives et réglementaires et les contraintes métier, vous participerez à la mise en place et au suivi du Système de Management de la Qualité (SMQ). Pour ce faire vos missions seront les suivantes :

  • Participer à la gestion de la documentation qualité (suivi de l’avancement des tâches de rédaction, de vérification et d’approbation, diffusion, archivage, suivi des mises à jour),
  • Apporter un support à l’ensemble des services pour la rédaction des documents (mise en forme et respect des bonnes pratiques documentaires),
  • Vérifier l’adéquation des documents avec les activités des différents services de l’entreprise,
  • Suivre le planning annuel des audits internes et assure le suivi de la réalisation des étapes d’audit,
  • Contribuer au suivi des actions mis en place à la suite des audits,
  • Participer à l’enregistrement des évènements qualités,
  • Participer à la collecte des données qualité, aux calculs des indicateurs et à leur diffusion.

 Dans le cadre des activités du service, vous devrez gérer diverses tâches administratives ;

  • Envoyer des courriers et des documents,
  • Rédiger des Comptes rendus de réunion,
  • Gérer la correction de document, traduction ponctuelle d’information ou de document en anglais.

Profil :

 De formation BAC+2 type Assistant(e) de Direction, Gestion ou Qualité, vous avez une expérience professionnelle d’au moins de 2 ans dans une fonction équivalente, dans un secteur de haute technicité et avec des exigences règlementaires élevées (dispositifs médicaux idéalement, mais aussi secteur pharmaceutique, aéronautique, agro-alimentaire, chimique…).

Vous avez également acquis des connaissances en informatique (Pack logiciel M. Office) et une pratique de l’anglais (capacité à lire, rédiger et le cas échéant à traduire des documents).

 Organisé(e), rigoureux (se), structuré(e), votre capacité pour le travail en équipe et votre sens du relationnel sont vos meilleurs atouts pour mener à bien les missions proposées.

 

Merci d'adresser votre CV et lettre de motivation

à l’attention du service des Ressources Humaines, (ref AQS112017) via le site :

recrutement@amplitude-ortho.com

http://www.amplitude-ortho.com/fr/offres-emploi.php

Postulez à l'offre

Assistant ERP IFS Stagiaire H/F

Secteur : Informatique - Date de mise en ligne : 24/11/2017

Type de contrat : Convention de stage - Région: valence

STAGIAIRE ASSISTANT ERP IFS H/F

 Contexte :

AMPLITUDE, fabriquant d'implants orthopédiques, recrute un Stagiaire Assistant ERP IFS H/F pour son site de Valence (26).

 Suite au déploiement de notre ERP IFS, vous aurez pour mission la gestion des impressions IFS (pour les besoins d'Amplitude et de ses filiales).

Et serez amenée/e dans ce cadre, à :

  • ·         Concevoir, réaliser et modifier des éditions avec le logiciel Crystal Report
  • ·         Créer des requêtes SQL sous SQL Developper

Générer des indicateurs ou autres extractions de base de données sous Excel, Qlik ou Quick report directement dans IFS Applications

 Le stage s'exerce au sein du service Informatique. L'activité implique une collaboration étroite avec TOUS les services internes. Ainsi que des contacts avec l'éditeur et intégrateur IFS. Ce stage requiert souvent un travail d'équipe.

Des déplacements ponctuels sont possibles sur le site de Neyron (01), proche de Lyon.

 Profil :

  • ·         BAC + 2 (DUT, BTS) en informatique - Filière gestion de base de données et système d'information ERP ou Licence de gestion des systèmes d'information Filière universitaire.
  • ·         Connaissance sur un ERP

 Connaissances spécifiques:

  • ·         SQL Développer, idéalement IFS Applications
  • ·         Langages : SQL avancé
  • ·         Systèmes d’exploitation : Windows (Oracle est un plus)
  • ·         Logiciels de bureautique : Excel, Access
  • ·         Bonne maîtrise du français

 Qualités :

  • ·         Structuré/e -  Rigoureux/se - Capacité d'adaptation - Autonome
  • ·         Volontaire - Force de proposition
  • ·         Flexible sur plusieurs types de traitement de dossiers en même temps
  • ·         Ouverture d'esprit - Capacité d'apprentissage
  • ·         Capacité de travail en équipe - Écoute - Sens du relationnel

  Informations sur le stage :

Stage basé à Valence (26) - Convention de stage 35h / semaine

Dates de stage: au plus tôt,  selon école - Durée du stage 4 à 6 mois suivant la date d'arrivée

Rémunération en vigueur

 

 Merci d'adresser votre candidature (CV et lettre de motivation avec dates de stage)

à l’attention du Responsable ERP : recrutement@amplitude-ortho.com

 

 

Postulez à l'offre

Administrateur ERP Junior H/F poste évolutif

Secteur : Informatique - Date de mise en ligne : 17/11/2017

Type de contrat : CDI - Région: Rhône alpes

ADMINISTRATEUR ERP Junior H/F   

Poste CDI Evolutif

  Entreprise :

 AMPLITUDE est une Société française de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs.

 AMPLITUDE développe et commercialise des produits haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche, le genou et les extrémités, notamment pour les chirurgies du pied et de la cheville. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.

 Dans le cadre d’un remplacement, AMPLITUDE recherche un(e) Administrateur(trice) ERP junior, pour son site de Valence (26), avec une entrée au plus tôt.

  Missions :

 Sous la responsabilité du Directeur des Systèmes d’informations et en votre qualité d’Administrateur(trice) ERP junior pour le logiciel de gestion d'entreprise « IFS Application (7.5) », vos principales missions au sein du Pôle ERP sont les suivantes:

• Administrer les profils utilisateurs et leurs droits d’accès dans « IFS Applications »,

• Créer, modifier des rapports et éditions à l’aide des outils « Crystal Report », « Nicelabel », « SQL Developper » ou « Qlik »,

• Concevoir et modifier des vues et cubes « OLAP » pour les besoins des outils de reporting,

• Assister les utilisateurs dans l’utilisation de l'ERP et les outils de reporting,

• Rédiger les procédures et fiches d'instruction du pôle ERP en lien avec les procédures Systèmes d’Informations et Qualité,

• Former les utilisateurs à l'ergonomie et les fonctions de base de l'ERP,

• Gérer les reprises de données en masse dans l'ERP,

• Assister les utilisateurs et les pilotes dans les analyses fonctionnelles,

• Générer les installations de mises à jour sur les environnements de TEST et RECT de « IFS Applications ».

 Profil :

 De formation BAC+3 avec une spécialisation ERP de préférence, vous avez une première expérience de 2 ans sur un poste similaire, au cours de laquelle vous avez développé des compétences en termes de gestion de bases Oracle (administration, gestion des sauvegardes, restauration, paramétrages…), et en langage SQL (création de requêtes / extractions de données à partir des différentes bases de données…). Par ailleurs, une bonne connaissance d'un ERP de type « IFS », « SYSPRO », « SAGE », « DIVALTO », « SAP » ou « JDE », ainsi que des connaissances en informatique générale et réseau seraient un plus.

 Votre capacité à tenir une conversation technique en anglais et rédiger des rapports simples serait appréciée. La pratique d’autres langues étrangères seraient un plus (Espagnol, Portugais).

 Enfin, vos qualités d’organisation, de rigueur, de gestion de projets simultanément, de réactivité, d’adaptation au changement, ainsi que votre relationnel, sens de la communication, votre ouverture d’esprit et votre capacité d’investissement, sont vos meilleurs atouts pour mener à bien les missions proposées.

 Poste CDI temps plein de statut non cadre à pourvoir au plus tôt.

 Merci d'adresser votre CV et lettre de motivation

 à l’attention du service des Ressources Humaines, sous référence « ADM ERP Nov 2017»

recrutement@amplitude-ortho.com.

 

Postulez à l'offre

Ingénieurs Validation des Procédés Spéciaux H/F

Secteur : R&D BE Méthodes et Procédés Spéciaux - Date de mise en ligne : 22/09/2017

Type de contrat : CDI et CDD 12 mois - Région: RHÔNE ALPES

Entreprise :

AMPLITUDE est une société française de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs.

AMPLITUDE développe et commercialise des produits haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche, le genou et les extrémités, notamment pour les chirurgies du pied et de la cheville. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.

AMPLITUDE recrute des Ingénieurs Validation des Procédés Spéciaux H/F pour son site de Valence (26). Une partie du temps de travail pourra s’effectuer sur le site de Neyron (69/01).

 Missions :

Les postes s'exercent au sein de l’un des deux Pôles Procédés Spéciaux, l’un s’inscrivant dans des activités de développement de nouveaux dispositifs, l’autre dans la maitrise des procédés des dispositifs commercialisés.

Ces deux pôles assurent :

- en sous-traitance ou en interne, l’industrialisation des produits et la gestion des procédés dits « spéciaux », tels que le revêtement, le nettoyage et la maitrise de la bio-contamination (validation et tests microbiologiques), le conditionnement, la stérilisation,

- l’assurance de la biocompatibilité des dispositifs médicaux.

 Les missions principales sont :

  • Participer au choix des sous-traitants de fabrication et identifier les procédés spéciaux, participer à l’homologation,

  • Participer aux activités de gestion des risques,

  • Définir l’étiquetage et le conditionnement des dispositifs,

  • Effectuer le transfert de conception des dispositifs (chez les sous-traitants mettant en œuvre les procédés spéciaux ou en interne) et dans ce cadre : élaborer les spécifications techniques, les spécifications de fabrication, et les contrôles et critères d’acceptation,

  • Planifier et piloter les activités de validation relatives aux procédés spéciaux dont le pôle a la responsabilité,

  • Dans le cas des dispositifs mis à disposition non stériles, planifier et piloter les activités de validation des protocoles de nettoyage et stérilisation spécifiés dans les notices,

  • Constituer les dossiers de validation des procédés : qualifications QI, QO et QP des procédés, qualifications Produits

  • Démontrer et valider le maintien de l’état stérile des dispositifs (transport, vieillissement, etc..),

  • Procéder à l’évaluation biologique des dispositifs et le cas échéant, mener à bien les tests d’évaluation,

  • Assurer la mise en place et le suivi de solutions techniques en cas d’échec de tests de validation

  • Mettre en place les plans de surveillance des procédés,

  • Participer à la constitution du dossier de conception et au dossier technique des dispositifs (marquage CE, enregistrement export)

  • Participer aux échanges avec les organismes notifiés,

  • Participer à la maîtrise des changements (évaluation et pilotage de Change Control).

     Plus spécifiquement, pour le pôle ayant pour but la maitrise des procédés des dispositifs commercialisés :

  • Participer à l’internalisation et la validation des procédés « end of line » des implants (nettoyage, conditionnement),

  • Assister la production sur les problématiques liées à la maîtrise des procédés spéciaux, en tant qu’expert technique, et en élaborant et mettant en œuvre des plans d’actions correctives et préventives,

  • Assurer le maintien à jour des qualifications.

    Pour mener à bien leurs missions, les Ingénieurs Validation des Procédés Spéciaux H/F pourront également participer à la réalisation d’audits externes, participer à la veille normative et réglementaire, rédiger et gérer la mise en application de documents qualité relatifs à leur activité, et former les sous-traitants ou les services internes.

    Les missions impliquent une collaboration étroite de nombreux services et des échanges fréquents avec les sous-traitants d’Amplitude. Les activités de développement de nouveaux dispositifs s’effectuent au sein d’équipes projet constituées de contributeurs appartenant à plusieurs services. Ces postes requièrent donc un travail d'équipe avec des interlocuteurs pluridisciplinaires.

     Profil :

    De formation Bac + 5 (DESS, Master, Ecoles d’ingénieur) complétée idéalement par une spécialisation en biomatériaux et/ou microbiologie, vous avez une expérience professionnelle de 2 ans minimum dans une fonction équivalente dans le secteur des Dispositifs Médicaux (implants orthopédiques idéalement), où vous avez pu développer votre savoir-faire dans la validation de procédés (QI, QO, QP), sur les marchés européens et américains. Une expérience dans l’évaluation biologique des dispositifs médicaux, ainsi que dans la conduite de projets est un plus.

    Vous maîtrisez l’Anglais dans le cadre d’échanges avec divers contacts à l’international et de rédactions de dossiers, les outils bureautiques (Suite MS Office), et avez une bonne connaissance des normes ISO 10993, 11137, 11737, 11607, NF S94-091 ainsi que des référentiels : Directive 93/42/CE, ISO 13485, BPF/GMP, FDA. Votre capacité à lire des plans techniques est un plus.

    Votre rigueur, qualité d’organisation, votre flexibilité et capacité à travailler sur plusieurs types de traitement de dossiers en même temps, votre approche du travail en mode projet, votre ouverture d’esprit et sens relationnel sont vos atouts pour réussir dans vos missions.

    Merci d'adresser votre candidature (CV et lettre de motivation) sous référence « PS-Sept-2017 », à l’attention de la Direction des Ressources Humaines : recrutement@amplitude-ortho.com

Postulez à l'offre

Assistant(e) Validation des Procédés Spéciaux H/F

Secteur : R&D - Date de mise en ligne : 31/08/2017

Type de contrat : CDI - Région: valence

AMPLITUDE est une société française de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs.

AMPLITUDE développe et commercialise des produits haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche, le genou et les extrémités, notamment pour les chirurgies du pied et de la cheville. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.

 Dans le cadre d’un remplacement, AMPLITUDE recherche un(e) Assistant(e) Validation des Procédés Spéciaux H/F en CDI à temps plein pour son site de Valence (26).

 Missions :

 Sous la responsabilité du Responsable Validations des Procédés Spéciaux (développements), vous aurez en charge d’assister l’équipe sur des projets de développement de nouveaux dispositifs médicaux. Dans ce cadre, vos missions principales seront les suivantes :

 Rassembler les spécifications de conditionnement des nouveaux dispositifs médicaux sur les documents appropriés,

  • Prendre en charge la réalisation de l’étiquetage des dispositifs médicaux : de la création au suivi de la mise en place des moyens de production associés,
  • Saisir et mettre à jour les données techniques dans l’ERP (articles, nomenclatures, gammes…),
  • Compléter les documents nécessaires à l’enregistrement de nouvelles fournitures de conditionnement,
  • Mettre à jour les bases de données relatives aux produits et leur fabrication,
  • Gérer et vérifier les dossiers de lots des pièces utilisées pour les tests (contrôle documentaire),
  • Exercer ponctuellement des taches de nature logistique : préparation des commandes de tests, identification des échantillons, expéditions...etc.

 Vous participerez également aux missions suivantes avec les ingénieurs et chargés de validation :

  • Rédiger la documentation qualité destinées aux sous-traitants (mode opératoires, fiches d’instruction),
  • Gérer les commandes de fabrication de pièces échantillons destinées à des tests de qualification et en suivre la production,
  • Gérer les commandes de prestations auprès des laboratoires d’essais, ainsi que le suivi des tests,
  • Réaliser des tests packaging en interne,
  • Gérer les nouvelles versions et l’archivage des dossiers de validation.

 Profil :

 De formation BAC+2/3 en Qualité, Gestion Production ou Gestion des Entreprises, vous avez une première expérience d’1 an au sein d'un service Qualité ou service Méthodes dans le secteur industriel. Vous avez pu ainsi évoluer dans un contexte de produits de haute technicité et avec des exigences règlementaires élevées (dispositifs médicaux idéalement, mais aussi secteur pharmaceutique, aéronautique, agro-alimentaire, chimique…).

 Vous maîtrisez les outils bureautiques (Word, Excel..) et ERP, et avez des connaissances pratiques dans les référentiels ISO. La pratique de l’anglais (écriture/lecture) est un avantage.

 Vous êtes structuré(e) et rigoureux/se, vous savez travailler en toute autonomie et avez de bonne compétences rédactionnelles. Votre curiosité pour les aspects techniques, votre flexibilité à travailler sur plusieurs dossiers en même temps et votre capacité de travail en équipe vous permettront de mener à bien les missions proposées.

 

Merci d'adresser votre CV et lettre de motivation à l’attention du service Ressources Humaines

 (REF AQO 082017) - recrutement@amplitude-ortho.com

Postulez à l'offre

Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F

Secteur : Qualité - Date de mise en ligne : 26/05/2017

Type de contrat : CDI - Région: valence

Entreprise :

 AMPLITUDE est une Société française de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs.

 AMPLITUDE développe et commercialise des produits haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche, le genou et les extrémités, notamment pour les chirurgies du pied et de la cheville. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.

 Dans le cadre de son développement, AMPLITUDE recherche un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires H/F en CDI, pour son site de Valence (26), avec une prise de poste au plus tôt.

 Missions :

 Rattaché(e) au Responsable Affaires Règlementaires et Post-Marché, vous participez à l’enregistrement des produits auprès des autorités réglementaires françaises et étrangères, en vue de leur mise sur le marché.  Pour cela vous :

  • représentez la fonction réglementaire et qualité dans les groupes projets où vous êtes nommé(e) (vous identifiez avec l’équipe projet les normes et référentiels réglementaires applicables au développement, vous participez à la gestion des risques…),
  • rédigez et tenez à jour les notices d’instructions,
  • vérifiez que la réponse aux exigences essentielles s’applique pour les dispositifs objets de la constitution des dossiers,
  • constituez et tenez à jour les dossiers techniques d’enregistrement produits qui vous sont confiés (collecte et vérification des informations et des documents nécessaires à la constitution des dossiers d’enregistrement, rédaction du dossier, contact et/ou réponse aux autorités administratives …),
    • vérifiez et validez les étiquettes et la documentation commerciale associées au produit.

Vous contribuez par ailleurs à la veille réglementaire (analyse, synthèse et diffusion des évolutions règlementaires dont vous êtes chargé(e)), et assurez la promotion de la culture réglementaire auprès de l’ensemble du personnel de la Société.

 Profil :

 De formation Bac+5 avec de préférence une spécialisation Qualité ou Réglementaire (Ingénieur Biomédical, Master 2 Sciences, Pharmacien, Master 2 en Qualité et/ou Réglementaire), vous avez idéalement acquis une première expérience sur une fonction équivalente dans le secteur des dispositifs médicaux implantables. Lors de celle-ci vous avez pu développer votre savoir-faire en ce qui concerne des dossiers d'enregistrement de produit en classe III en Europe ou à l'international et notamment US (dossier 510(k)).

 La connaissance de la réglementation et des normes applicables aux dispositifs médicaux (MDD 93/42/CEE, 21CFR, ISO 13485, autre référentiel international) est nécessaire. La maîtrise de l’anglais professionnel (TOEIC>750) est nécessaire pour tenir le poste. La connaissance de Dispositifs Médicaux comportant des composants électriques, électroniques et des logiciels serait un plus.

 Votre aptitude au travail en mode projet, vos qualités d’organisation, de rigueur, de gestion de projets et de délais simultanément, de réactivité, d’adaptation au changement, ainsi que votre relationnel, sens de la communication sont vos meilleurs atouts pour mener à bien les missions proposées.

  

Merci d'adresser votre CV et lettre de motivation

 à l’attention du service des Ressources Humaines, sous ref. « CAR Mai 2017 »

recrutement@amplitude-ortho.com

 

Postulez à l'offre

2 Opérateurs(trices) de Conditionnement Finition

Secteur : R&D - Date de mise en ligne : 11/05/2017

Type de contrat : cdi - Région: valence

Entreprise :

 AMPLITUDE est une société française de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs.

 AMPLITUDE développe et commercialise des produits haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche, le genou et les extrémités, notamment pour les chirurgies du pied et de la cheville. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.

 Dans le cadre de son développement, AMPLITUDE recherche deux opérateurs(trices) de conditionnement finition en CDI, pour son site de Valence (26), avec une prise de poste en juillet et septembre 2017.

 Missions :

 Sous la responsabilité du Chef d’équipe Finition, et en application des procédures de production et qualité, vous organisez et réalisez les opérations de conditionnement des dispositifs médicaux implantables. Dans ce cadre, vos missions sont les suivantes :

Activité finition Dispositif Médicaux Implantables :

  • Réaliser les opérations de contrôle et d'identification, ainsi que les opérations de montage des produits en salle propre,
  • Effectuer les opérations de conditionnement en salle propre sur machines de scellage,
  • Effectuer les opérations d'emballage et d'étiquetage hors salle propre,
  • Renseigner les documents de production afin de garantir la traçabilité nécessaire,
  • Suivre le planning et les priorités,
  • Garantir une production conforme par l'application et le respect des procédures en vigueur,
  • Remonter toutes les anomalies constatées,
  • Participer le cas échéant à la création de la documentation du secteur Finition (procédures,  fiches d’instruction, documents supports,…etc.),
  • Dans le cadre de votre polyvalence, vous pouvez être amené(e) à intervenir sur d’autres actions, notamment en lien avec les activités de nettoyage.

 Entretien des équipements :

  • Effectuer la maintenance de premier niveau des équipements de production (entretien courant, nettoyage…),
  • Respecter les instructions de travail, et des bonnes pratiques de fabrication.

 Profil :

 De formation Bac technique ou équivalent, vous avez une expérience d’au moins 2 ans dans le secteur de l’industrie pharmaceutique, des dispositifs médicaux implantables, aéronautique ou agroalimentaire, au cours de laquelle vous avez déjà pu développer la pratique d’activité de vérification et de conditionnement semi-automatisé de produits propres ou stériles.

 Des connaissances et formations relatives aux Bonnes Pratiques de Fabrication et de Documentation, à l’utilisation d’outils bureautiques et d’un ERP, à la réalisation d’opérations de production en salle propre seraient appréciées

 Vos qualités d’organisation, de rigueur, de réactivité, votre acuité visuelle, de capacité de travail en équipe ainsi que votre relationnel, sont vos meilleurs atouts pour mener à bien les missions proposées dans ces postes en horaire journée et 2x8.

 

Merci d'adresser votre CV et lettre de motivation

 à l’attention du service des Ressources Humaines (référence « OPC Mai 2017 »),

recrutement@amplitude-ortho.com.

Postulez à l'offre

Assistant(e) ADV Gestion

Secteur : Vente/Commerce - Date de mise en ligne : 29/03/2017

Type de contrat : CDI - Région: neyron

AMPLITUDE est une Société française de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs.

AMPLITUDE développe et commercialise des produits haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche, le genou et les extrémités, notamment pour les chirurgies du pied et de la cheville. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.

Dans le cadre de son développement, AMPLITUDE recherche un(e) Assistant(e) ADV Gestion H/F en CDI, à temps plein, pour son site de Neyron (01), avec une prise de poste au plus tôt.

Missions :

Rattaché(e) au Responsable ADV France, et en lien avec les équipes et nos clients, vous êtes en charge de la gestion des dépôts auprès des établissements de soins. Pour cela, vos missions seront en autres de :

  • Mettre en place le planning des inventaires tournants,
  • Gérer les contrats de dépôts,
  • Assurer l’optimisation des dépôts,
  • Régulariser les écarts d’inventaire,
  • Relancer les retards de planification,
  • Assurer le contact téléphonique client et force de vente.

Vous pourrez par ailleurs apporter un support à l’équipe ADV France dans le traitement des commandes clients (saisie, facturation et archivage…), et contribuer également à la gestion des appels d’offres et offres de prix.

Profil :

De formation supérieure Bac+2 (BTS Gestion ou DUT GEA), vous avez acquis une première expérience d’un an en gestion de stock et administration des ventes.

La maîtrise de Word et d’Excel ainsi que la connaissance d’un ERP sont indispensables pour tenir le poste. Des connaissances portant sur le milieu médical, et orthopédique en particulier, ainsi qu’une pratique de l’anglais seraient également appréciées.

Votre capacité d’adaptation, qualité de planification et d’organisation, ainsi que votre approche client et sens du relationnel sont vos meilleurs atouts pour mener à bien les missions proposées.

 

Merci d'adresser votre CV et lettre de motivation sous référence (ADVG Mars 2017)

 à l’attention du service des Ressources Humaines,

recrutement@amplitude-ortho.com

Postulez à l'offre