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Coordinateur(trice) Qualité Système H/F

Secteur : Qualité - Date de mise en ligne : 26/03/2018

Type de contrat : CDI - Région: Valence (26)

Entreprise :

AMPLITUDE est une société française de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs.

AMPLITUDE développe et commercialise des produits haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche, le genou et les extrémités, notamment pour les chirurgies du pied et de la cheville. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.

Dans le cadre d’un remplacement, AMPLITUDE recherche un(e) Coordinateur(trice) Qualité Système en CDI, pour son site de Valence (26), avec une entrée dès Mai 2018.

Missions :

Rattaché(e) au Responsable Qualité Système et en relation avec les exigences normatives et réglementaires et les contraintes métier, vous intégrez le service Qualité Système qui est en charge du Système de Management de la Qualité et de la Validation des Systèmes informatisés.

Dans ce contexte, vos missions principales sont de :  

  • Participer à la mise en place et au maintien du Système de Management de la Qualité (SMQ) et des processus en conformité avec les exigences normatives et réglementaires applicables ;

  • Participer à la démarche d’amélioration continue du SMQ ;

  • Coordonner les évènements qualité : déviations, audits, non-conformités, CAPA, Change control ;

  • Participer à l’administration et à la promotion de l’eQMS (système électronique de Management de la Qualité),

En complément de ces missions et en fonction de vos compétences, vous pouvez :

  • Intervenir dans des projets de validation des logiciels,

  • Développer des formulaires électroniques dans l’interface de l’eQMS (Interface utilisateur / FrontOffice),

  • Mettre en œuvre une démarche Lean 6 Sigma et des chantiers Kaizen.

Profil :

De formation BAC+5 type Ingénieur ou Master avec une spécialisation en Qualité, vous avez une expérience professionnelle d’au moins 2 ans dans une fonction équivalente dans le secteur médical ou dans un secteur similaire réglementé (pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire).

Vous avez acquis des connaissances concernant les normes ISO 13485 et CFR 21 Part 820.                                      Vous maîtrisez le Pack Office : Word, Excel, Power Point, Visio. Vous avez un niveau d’Anglais courant.

Des connaissances en base de données (requête SQL), en développement HTML/JavaScript, et en outils du Lean manufacturing (Lean 6 sigma, VSM, Kaizen, DMAIC) seraient en plus.

Organisé(e), rigoureux(se), autonome, vous êtes force de proposition et proactif(ve) pour la recherche de solutions. Vous avez des qualités rédactionnelles et de communication écrite comme orale. Votre capacité pour le travail en équipe et votre sens du relationnel sont vos meilleurs atouts pour mener à bien les missions proposées.

Merci d'adresser votre CV et lettre de motivation à l’attention du service des Ressources Humaines, (réf CQS052018) via le site :

recrutement@amplitude-ortho.com

http://www.amplitude-ortho.com/fr/offres-emploi.php

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