Rejoignez-nous

Technicien(ne) Qualité H/F

Secteur : Qualité - Date de mise en ligne : 14/12/2017

Type de contrat : CDI - Région: valence

Entreprise :

 AMPLITUDE est une société française de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs.

 AMPLITUDE développe et commercialise des produits haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche, le genou et les extrémités, notamment pour les chirurgies du pied et de la cheville. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.

 AMPLITUDE recherche un(e) Technicien(e) Qualité en CDI, pour son site de Valence (26), avec une entrée au plus tôt.

 Missions :

 Rattaché(e) au Responsable Libération Produits, vous avez pour mission et autorité(e) de réaliser la libération des dispositifs médicaux sur le marché. Pour cela, vous devez :

  •  Vérifier l’ensemble du dossier de lot implants et instruments AMPLITUDE et libérer les produits en routine,
  • Gérer les non-conformités déclarées lors des phases de production des procédés spéciaux (enregistrer, recueillir, analyser et coordonner la mise en place de plans d’actions),
  • Gérer les retours produits aux phases procédés spéciaux.

Vous avez aussi pour mission de contrôler à réception les approvisionnements entrant dans la composition des produits finis, dans le but de garantir la conformité aux spécifications attendues. Vous assumez la responsabilité de l’entrée en stock de ces éléments, en prenant en charge les tâches suivantes :

  • Effectuer les contrôles des approvisionnements (en particulier rouleaux d’étiquettes et notices) tels que définis dans les Fiches d’Instructions correspondantes,
  • Vérifier et compléter les éléments de traçabilité des approvisionnements en vue de leur stockage,
  • Compléter les Documents Supports de contrôle,
  • Assurer l’archivage de ces documents,
  • Libérer informatiquement les approvisionnements,
  • Déclarer les non-conformités le cas échéant,
  • Gérer les non-conformités détectées lors du contrôle des articles de conditionnement.

Aussi, en polyvalence secondaire, vous mettrez en œuvre le plan de surveillance des process de production nettoyage/conditionnement Amplitude, au travers des points suivants :

  • Monitoring microbiologique, physico/chimique et biologique sur produits finis et eau de process,
  • Monitoring microbiologique et particulaire sur salle propre,
  • Contrôler des conditionnements des produits finis, réalisation de tests de scellage (traction et intégrité).

 Enfin, vous participez à la mise à jour du Système de Management de la Qualité (SMQ).

 Profil :

 De formation BAC+2/3 type BTS, DUT, ou Licence avec une spécialisation en Qualité, ou vous avez une première expérience professionnelle d’au moins de 1 ans dans une fonction équivalente en production dans le secteur médical, pharmaceutique ou agroalimentaire, ou le cas échéant une expérience élargie dans le domaine de la Qualité.

Vous avez idéalement acquis des connaissances concernant les normes ISO 13485, BPF, HACCP mais également concernant la conduite d’audits. Une formation laboratoire avec une spécialisation en microbiologie et/ou en chimie serait également un plus. Enfin, vous avez des compétences en Anglais.

 Organisé(e), rigoureux (se), polyvalent(e), vous êtes volontaire et autonome, votre capacité pour le travail en équipe et votre sens du relationnel sont vos meilleurs atouts pour mener à bien les missions proposées.

 

Merci d'adresser votre CV et lettre de motivation

à l’attention du service des Ressources Humaines, (ref TQ122017) via le site :

recrutement@amplitude-ortho.com

http://www.amplitude-ortho.com/fr/offres-emploi.php

Postulez à l'offre